Tajvan - kínai - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) mg - lenalidomide - 1.多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)：在其他治療方式不佳的情況下，lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)成年病人。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) mg - lenalidomide - 1.多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)：在其他治療方式不佳的情況下，lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)成年病人。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - amoxicillin sodium;;clavulanate potassium - 乾粉注射劑 - amoxicillin sodium (0812600210) mg; clavulanate potassium (4410000410) mg - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor - 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) mg - lenalidomide - 1.多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)：在其他治療方式不佳的情況下，lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)成年病人。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - irbesartan - 膜衣錠 - irbesartan (9200038400) mg - irbesartan - 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - entacapone;;levodopa;;carbidopa monohydrate - 膜衣錠 - levodopa (1208002900) mg; entacapone (1208008800) mg; carbidopa monohydrate (2408000420) mg - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor - 表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴/多巴脫羧基脢抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - levetiracetam - 持續釋放膜衣錠 - levetiracetam (2820003700) mg - levetiracetam - 治療十二歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - baclofen - 錠劑 - baclofen (1220000200) 5mg - baclofen - 限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - enzalutamide - 軟膠囊劑 - enzalutamide (6808400400) mg - enzalutamide - 治療1.轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。2.轉移性的去勢抗性前列腺，且已接受過docetaxel治療者。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110) - zoledronic acid - 注射劑 - zoledronic acid (6400001600) (monohydrate 0.0533mg)mg - zoledronic acid - 治療骨佩吉特氏病 (paget’s disease of bone)治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。aclasta適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5 mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇，且預期將持續使用類固醇至少12個月者。aclasta預防停經後婦女的骨質疏鬆症。